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江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准

发布时间 发布时间：2023年07月12日 15:31
作者 作者：浩爽制冷
来源 来源：浩爽制冷
 　　江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准根据江西药品经营管理规范表明，从事药品生产经营的企业必须配置与其规模、品类相适应的医药冷库，以此确保药品试剂的正常存储。一般情况下，体外诊断试剂冷库温度要求为2~8℃，建设规模至少在20立方米及以上。江西建设2-8℃体外诊断试剂冷库需符合药监局技术要求，通过gsp/gmp认证规范。下面我们来详细说说，江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准包含哪些方面？
 
　　（一）建设规模是否符合准入标准，不得低于20立方米。
 
　?。ǘ┲评渖璞甘欠穹弦挥靡槐傅呐渲帽曜?。
 
　　（三）是否采用双回路供电系统或备用发电机组、双制冷机组的配置。
 
　?。ㄋ模┪率缺曜际欠穹鲜约链娲⒈曜?，常规试剂冷库需求温度2-8度，相对湿度75--45%。
 
　?。ㄎ澹└菔惹榭隹词欠裥枰渲贸?，以防冷库湿度超标。
 
　?。┥璞概渲蒙鲜欠癜沧坝糜谖率燃嗖?、自动记录、数据存储、数据传输、超温报警等设备。
 
　?。ㄆ撸┦欠裆柚梅险锒鲜约链⒋嬉蟮睦淇猓婊τ刖婺Ｏ嗍视?，不得少于60平方米。确保库区整洁、无污染，试剂存储作业区与经营办公区分开。
 
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　?。ň牛?-8℃诊断试剂冷库是否满足库房保温标准，一般采用100mm聚氨酯双面彩钢保温板。
 
　　江西省体外诊断试剂经营企业GSP认证标准，从事药品、试剂生产经营的企业，必须配置根据其规模，配置两个及以上的独立冷库。对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。试剂冷库的设计安装有严格的标准和安全要求，施工完成的试剂冷库通过GSP认证、国家食品药品检测，符合国家质量安全标准，浩爽制冷已从事冷库行业十余年，拥有丰富的冷库安装经验和强大的工程安装队伍，让您的每一个冷库的建设都能安全放心。同时，我们的冷库在节能方面有自己独特的经验，可以大大节省您的冷库运行成本。
 
　　以上就是关于江西建设2-8度体外诊断试剂冷库GSP认证标准的相关介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建设的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），项目前期提供免费的现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等服务。浩爽制冷16年从事冷库工程领域，专注各类型冷库安装施工项目，资质齐全、案例丰富、团队专业，是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
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